导读:因为对于“扁头”这一传统的推崇,从明清时期开始,北方地区就实践用枕小米等方式有意识地纠正婴儿头型。而到了现在,新一代的父母希望孩子头型更加对称一些。欧美地区的家长们更早意识到这一问题,早在90年代末开始,就陆续有对应的产品——矫正头盔,到今天已经有20余年的成熟临床应用,美国有1,000家线下矫形门诊机构,数百万孩子使用了这一产品。
TalentLand 聪明岛品牌的诞生
当时在美国谷歌工作的罗凡,在一次滑雪头盔的选购时候,意识到了国内这一领域存在的空白市场,便找到了智能硬件的连续创业者,卡内基梅隆大学的校友刘旭璐,两人讨论后觉得大有可为,便一同回国创立了“云量几何”公司。经过几年的产品打磨,“聪明岛TalentLand新一代婴儿智慧矫形头盔” 诞生。
儿科期刊《Pediatrics》2019年的研究表示:中度/重度头型异常的儿童在学龄时的学业表现、认知(语言、逻辑、空间等)能力更差,并可能引起神经发育迟缓、运动发育受限等问题;“聪明岛”的名字正是带有当代父母的一种期盼。作为国内首个获得NMPA(国家药品监督管理局)批准的婴儿颅骨矫形固定器。
“聪明岛矫形头盔” 的原理是在婴儿的头颅可塑性较强的时期,将头部鼓起的部分施加温和的压力,另一侧则预留生长空间,防止头部再次因受力不均而变形,从而使婴儿的头部在自然生长的过程中达到理想的形状。这款矫形器面向3-18个月的婴儿,推荐矫正月龄也和美国的FDA规定一致。目前云量几何已和全国20余家三甲儿童医院和高端民营医院达成合作,在上海、杭州、北京、深圳、重庆、郑州等地均设有服务网点。
将3D打印整合到数字化解决方案中
矫形头盔产业,和其他康复类矫形产品的情况类似——未经认证和授权的产品横行,行业良莠不齐,许多矫形门店缺乏专业的技师人员,有的凭借师傅的“感觉”进行打磨制作;有的直接以给婴儿头上贴石膏的方式进行“治疗”;各种在线平台上,则充斥了各种缺少医疗器械相关资质的矫形枕、婴儿帽等产品。
△电商平台各种各样的婴儿头型矫正工具 作为谷歌的工程传统,云量几何的把AI辅助数字化作为底层逻辑,将抽象的经验变为可被记录、被复用、被标准化的评估、预测逻辑以及产出结果。前端通过3D全景手持式扫描仪采集宝宝的三维头型数据;通过自研的数字矫形方案定制软件,能智能分析宝宝二维和三维颅脑发育情况;第三是依据自研的评估软件,能预测宝宝未来的头型生长状态;再用3D打印方式定制完成矫形头盔。
选择3D打印有多个考量,第一,CNC等工艺有很多限制和局限,很多需求无法满足,比如重量,因为婴儿佩戴重量是要减重的,现在通过一些镂空的结构设计,我们现在重量最轻的头盔仅有110g,这一点是传统工艺无法达成的。
减轻重量的同时,还需要保证产品的透气性,因为通常矫正器一天要佩戴23个小时,所以透气不出痱子都是产品需要做到的;还有就是生产周期,为人父母的都知道,3岁以下的孩子可以说是一天一变样,如果按照传统供应链定制2-3周才能拿到产品,孩子发育可能和当时的扫描结果已经有了变化。因此,3D打印是必然的选择。
——联合创始人兼COO刘旭璐
粉末打印+熔丝挤出(FFF)两种技术互补解决
云量几何首先引入了工业级的MJF技术作为生产主力,而后刘旭璐对于打印产品的特性有了更多的想法:“首先是打印产品的灵活性,一件能制作能丰富我们的生产灵活度;其次FFF技术的材料选择会更多,有一些特殊体质的宝宝对某一种尼龙可能有过敏的情况,用PP或者PC的材料制作能很好地补充解决这一问题。”
在比较了多家厂商的产品后,刘旭璐选择了Raise3D E2作为使用机型,谈起选择Raise3D的原因,他说道:“和其他FDM/FFF厂家相比,复志(Raise3D)在这一领域具有国际视野,在矫形领域和国外的许多知名医疗相关机构和材料企业合作,对于医用3D打印工艺制程的经验是很多国产品牌所不具备的,这帮助我们解决了合规生产中的许多痛点。”
△Evonik 的多款植入材料也在近期加入了Raise3D开放耗材计划 刘旭璐表示:“E2现在放在公司自建的GMP工厂,表现出卓越的高精度和稳定的打印性能,在装机投入生产后一直处于全天候运转的状态。平时除了生产婴儿颅骨矫形固定器外,还会打印一些头骨模型、头模支架以及门店装饰板架子等部件,打印机平均每周工作 100小时左右。”
△GMP工厂的E2打印机 对于配套的ideaMaker的切片软件而言,则是一个轻量化的数据准备体系。通过将患者的三维骨骼数据输入ideaMaker系统中,简单编辑,就可以用E2将矫形模型快速打印出来。同时,ideaMaker切片软件内置了不同品牌、不同材料特性的材料模板,如TPU材料就涵盖了85A到64D在内的多种硬度选择。
在切换材料时候,工程师可以根据需求换料后直接使用预设好的打印模板进行打印,无需重复的调试参数验证或清理粉末。当工程师修改打印模型的机械性能设定时,也可以直接在ideaMaker中完成设置,无需重新绘制模型。
从开发截瘫人群的轮椅部件,到为医院提供矫形鞋垫方案;Raise3D会持续帮助失能群体,利用3D打印和数字化技术,Raise for Diversity 为每一个不同。 |